test-rapid-COVID-19

 

 

Kit de testare rapidă pentru antigen 2019-nCoV

  • detectare în 15 minute timp de detecție,
  • se realizează cu probă prelevată din nas pe bețișor.

Beneficii:

  • ușor de realizat;
  • accesibil;
  • grad mare de portabilitate, nu necesită instrumentar;
  • de încredere, cu sensibilitate de 93,8% și specificitate de 98%;
  • rapid, cu rezultate în 15 minute.

CUTIILE CONȚIN INSTRUCȚIUNILE COMPLETE ȘI PROSPECTUL INTEGRAL 

  • Pasul 1 – Prelevarea probei

Probă nazală pe beţișor cu vată;

  • Pasul 2 – Prepararea soluţiei

Preparaţi proba Aplicaţi proba extrasă;

  • Pasul 3 – Detecţia

Citiţi rezultatul testului.

 

PROCES DE DIAGNOSTIC

Testele diagnostice cu detecţie de antigen sunt concepute să detecteze proteinele SARS CoV-2 produse prin replicarea virusului direct în secreţiile respiratorii și au fost dezvoltate atât ca teste de laborator, cât și pentru utilizare direct la pacient, așa-numite teste de diagnostic rapid.

 

EVALUAREA TEHNICĂ A SOLUȚIEI DE DIAGNOSTIC IN VITRO COVID – 19

Testul de antigen COVID-19 (CAT), numit test rapid de antigen SARS-CoV-2, este un test in vitro într-o singură etapă, bazat pe metoda imunocromatografică.

Este conceput pentru determinarea calitativă rapidă de antigen viral SARS-CoV-2 în proba prelevată pe tampon nazofaringian/orofaringian, de la persoane suspecte de COVID-19, în primele șapte zile de la debutul simptomelor.

Kitul de testare rapidă pentru antigen 2019-nCoV nu poate fi utilizat ca bază pentru diagnosticarea sau excluderea infecţiei cu SARS-CoV-2.

Pentru evaluarea calitativă a antigenului viral SARS-CoV-2 în probe pe tampon nazofaringian. Doar pentru uz diagnostic in vitro.

Achiziționează testul din secțiunea SHOP a site-ului

DOMENIU DE UTILIZARE

Kitul de testare rapidă pentru antigen 2019-nCoV este un test in vitro într-o singură etapă, bazat pe metoda imunocromatografică. Este conceput pentru determinarea calitativă rapidă a antigenului viral SARS -CoV-2 în probe de frotiu nazofaringian pe beţișor cu vată.

 

CE ESTE COVID-19

COVID-19 este o boală infecţioasă respiratorie acută. Oamenii prezintă în general susceptibilitate. În mod obișnuit, pacienţii infectaţi cu noul coronavirus sunt principala sursă de infectare, persoanele asimptomatice infectate pot fi de asemenea sursă de infectare. Pe baza investigaţiilor epidemiologice actuale, perioada de incubaţie este între 1 și 14 zile, în general 3-7 zile.

Manifestările principale includ febră, oboseală și tuse uscată. În unele cazuri apar congestie nazală, rinoree, dureri de gât, mialgii și diaree.

 

MATERIALE FURNIZATE

Conţinutul cutiei:

  1. Kit de testare rapidă pentru antigen 2019-nCoV;
  2. Beţișor cu vată sterilizat;
  3. Tub de extracţie;
  4. Soluţie tampon de extracţie a probei;
  5. Suport pentru tub;
  6. Instrucţiuni de utilizare.

 

MATERIALE NECESARE NEFURNIZATE

Ceas sau cronometru, container pentru colectarea probelor, container pentru deșeuri biologice periculoase, echipament individual de protecţie.

 

PRELEVAREA PROBELOR

Prelevarea, depozitarea și transportul adecvat al probelor sunt cruciale în realizarea acestui test. Probele trebuie testate cât mai repede posibil după prelevare. Se recomandă instruire în prelevarea probelor, ţinând cont de importanţa calităţii probelor. Pentru realizarea optimă a acestui test, a se folosi beţișoarele cu vată furnizate în kit.

  1. Beţișorul cu vată se introduce cu atenţie în nara pacientului, până la suprafaţa nazofaringelui posterior, care prezintă cea mai abundentă secreţie.
  2. Se tamponează suprafaţa nazofaringelui posterior. Se rotește beţișorul cu vată de câteva ori.
  3. Se îndepărtează beţișorul cu vată din cavitatea nazală.

 

PREPARAREA PROBEI

  1. Se introduce beţișorul cu proba în tubul de extracţie. Se rotește beţișorul de cinci (5) ori. Se lasă beţișorul în soluţia tampon de extracţie timp de 1 minut.
  2. Se apucă tubul de extracţie cu degetele și se colectează cât mai mult din soluţia de pe beţișorul cu vată. Se aruncă beţișorul folosit conform protocolului de eliminare a deșeurilor biologice periculoase.
  3. Se pune din nou dopul peste tubul de extracţie. Soluţia de extracţie se folosește ca probă de testat.

Notă: Rezultatele citite după 20 minute pot să nu fie corecte.

 

PROCEDURĂ

  1. Componentele kitului se aduc la temperatura camerei înainte de testare.
  2. Deschideţi ambalajul și scoateţi caseta. Odată deschis, caseta de test trebuie utilizată imediat. Denumiţi caseta de test cu datele de identificare a pacientului.
  3. Răsturnaţi tubul de extracţie și adăugaţi 3-4 picături (70-110 μL) de probă în godeul pentru probă (S) prin strângerea uș oară a tubului de extracţie.

4.Citiţi rezultatul după 15 minute.

 

INTERPRETAREA REZULTATELOR

POZITIV – Cel mai probabil AVEȚI în acest moment o infecţie COVID-19 activă.

Dacă în interval de 15 minute apar două benzi colorate, una în zona de control (C) și alta în zona de test (T), rezultatul testului este pozitiv și valid. Indiferent cât de slab colorată este banda din zona de test (T), rezultatul trebuie considerat ca fiind pozitiv. Un rezultat pozitiv nu exclude infecţia simultană cu alţi patogeni.

 

NEGATIV – Cel mai probabil NU AVEȚI în acest moment o infecţie COVID-19 activă.

Dacă în interval de 15 minute pe zona de control (C) apare o bandă colorată și pe zona de test (T) nu apare nici o bandă colorată, rezultatul testului este negativ și valid. Un rezultat negativ nu exclude infecţia cu SARS- CoV-2 ș i trebuie confirmat printr-o metodă moleculară de diagnostic dacă se suspectează prezenţa bolii COVID-19.

INVALID: Rezultatul testului este invalid dacă în interval de 15 minute nu apare o bandă colorată pe zona de control (C) . Repetaţi testul cu un dispozitiv nou.

 

PRECAUȚII

  1. Doar pentru uz profesional de diagnostic in vitro.
  2. Produsul este strict pentru uz medical profesional și nu este destinat uzului personal.
  3. A nu se utiliza după data de expirare.
  4. A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat sau dacă s igiliul nu este intact.
  5. Toate probele se manipulează ca fiind potenţial infecţioase.
  6. Pentru manipularea și eliminarea materialului potenţial infecţios, a se urma procedura standard de laborator și normele de ghidare privind biosecuritatea.
  7. Colectarea, depozitarea și transportul neadecvat sau impropriu al probelor poate duce la rezultate imprecise ale testării.

 

 

DEPOZITARE

  1. A se depozita dispozitivul de testare la temperaturi între 4 și 30ºC, în ambalajul original sigilat. A nu se congela.
  2. Componentele kitului sunt stabile până la data de expirare marcată pe cutia exterioară dacă se respectă condiţiile de depozitare adecvate.
  3. Dispozitivul de testare trebuie păstrat în ambalajul original sigilat până în momentul utilizării. După deschidere, dispozitivul de testare trebuie utilizat imediat. A nu se reutiliza dispozitivul. TOATE CUTIILE CONȚIN INSTRUCȚIUNI COMPLETE ȘI PROSPECTUL INTEGRAL.